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近来，烟台海关在货运途径抄获违规进境的第二类医疗器械智能眼保仪119个。
查验关员查验一批申报品名“保健眼镜”的进境货品时，发现该产品实为智能眼保仪，归于第二类医疗器械。该智能眼保仪由前部眼保仪和头部固定绑带构成，随附介绍材料及说明书标识有“医治”“疗法”等内容，是一种经过练习眼球表里旋才能来训练眼部肌肉，从而到达康复视力意图的医疗器械。收货人没办法供给医疗器械注册证。
烟台反走私提示：依据《医疗器械监督办理条例》，国家对具有中度危险的第二类医疗器械实施注册办理。向我国境内出口第二类疗器械的境外注册请求人，由其指定的我国境内企业法人向国务院药监办理部门提交注册请求，经审查同意后发给医疗器械注册证，并在进口时向海关供给相关证件。
时间: 2024-01-14 22:28:55 
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